写于 2018-11-17 08:15:10| 永利皇宫网址| 财政

默克公司在美国早期获得了未经治疗的肺癌中Keytruda的批准

(路透社) - 默克公司已经获得美国的批准,推出其免疫疗法Keytruda,提前两个月推出用于未治疗的肺癌患者,使其成为唯一一种用于一线治疗的药物

美国制药商周一晚些时候公布的美国食品和药物管理局(FDA)的绿灯证实了默克公司在通过利用人体免疫系统来对抗肿瘤的热门药物领域的领先地位

Keytruda最近批准用于治疗高水平PD-L1蛋白的一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这使得他们更容易接受免疫治疗

FDA已确定12月24日的目标日期,以决定这一新用途

对Keytruda的期望,通过制止免疫系统起作用,自从成功治疗选定的未治疗患者以来,一直在建设

根据汤森路透汇编的共识预测,该药物的年销售额预计将在2021年达到81亿美元

竞争对手Bristol-Myers Squibb,药物Opdivo在同一适应症的后期试验中失败

不管PD-L1水平如何,布里斯托尔都试图让Opdivo工作

在这次活动中,它在一项重大研究中全面失望

Keytruda和Opdivo以及Roche的竞争对手免疫疗法Tecentriq已经被批准用于接受过化疗的肺癌患者

对于PD-L1水平较高的患者,Keytruda最初只在这种二线设置中被清除,但FDA也在周一对其进行了扩展,以允许PD-L1表达仅为1%或更高的治疗

免疫疗法药物还用于黑色素瘤,霍奇金淋巴瘤和膀胱癌,肾癌,头颈癌,但肺癌是世界上最大的癌症杀手,年死亡人数为160万,是最大的潜在市场

尽管允许医生为尚未批准的用途开出药物,但FDA对Keytruda的一线清除可能会大大增加服用该药物的患者数量

Leerink分析师Seamus Fernandez表示,此消息应该巩固默克公司作为一线肺癌领域的领导者至少在接下来的12到18个月内的地位,此后该战斗可能会转向新的联合疗法

只有四分之一到三分之一的非小细胞肺癌患者患有肿瘤,其中至少有50%的细胞产生PD-L1,这使得它们适合一线Keytruda,因此大约70%的市场仍在争夺中

因此,现在正在默克,布里斯托尔,罗氏和阿斯利康之间开展竞赛,寻找通过添加化学疗法或同时使用两种不同的免疫疗法来结合治疗的明智方法

默克公司的一线批准是基于后期研究的数据,该研究显示,与肿瘤表达高水平PD-L1的患者的化疗相比,Keytruda实现了优越的无进展和总体生存

由Lisa Shumaker和Jane Merriman编辑